上海上药睿尔药品有限公司招聘研发管理岗

行业	医疗	职位	医疗单位
招聘部门	研发管理	招聘人数	2人
工作地区	北京	工作性质	全职
性别要求	性别	婚姻要求	婚姻
学历要求	本科	工作经验	不限
年龄要求	22-35岁	待遇水平	面议
更新日期	2022-07-08	有效期至	长期有效

岗位说明：

1、负责研发项目的文献调研；

2、协助领导完成项目从研发向生产的技术转移，能有效的实现制剂技术从实验室小试到中试以及产业化的转化；

3、能按照相关法规及指导原则，协助领导撰写、修改及审核申报资料，并进行注册申报工作；

4、协助领导检查研发单位相关实验原始记录、仪器使用记录和实验报告，生产企业相关工艺验证方案及报告、批生产记录等，按国家相关规定和要求确保信息的准确性、可溯性、规范性、完整性；

5、协助领导进行分析研究方法的建立、验证及审核；

6、协助领导建立质量标准，确保产品的质量；

7、协助领导检查研发单位及受托生产企业原始记录及相关文件，保证其真实性和完整性。

 

职位要求：

1、学历：本科及以上学历（985,211优先）；

2、分析化学、药物分析、药物制剂、生物技术或相关专业；

3、技能技巧：能够检索、运用各类中、英文化学文献；熟悉ICH、CDE、FDA相关指南、掌握药学和药剂学相关知识，基本了解药物开发流程及项目申报、知识产权相关法律法规、了解GMP及药品生产注册相关法规；

4、工作经验：有药企相关实习经验优先考虑；

5、个人素质：具备较好的沟通能力、学习能力及抗压能力

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